Identifikátor *

Verzia *

Názov

ŽIADOSŤ O VYDANIE POVOLENIA NA VÝVOZ

OMAMNÝCH LÁTOK, PSYCHOTROPNÝCH LÁTOK A PRÍPRAVKOV

podľa zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch,

v znení neskorších predpisov

Žiadateľ

Fyzická osobaPrávnická osoba

Žiadateľ - Fyzická osoba

Meno *

Priezvisko *

Bydlisko

Ulica *

PSČ *

Mesto *

Orientačné číslo / Súpisné číslo *

Štát *

Vybrať

Identifikačné informácie

Dátum narodenia *

Číslo občianskeho preukazu *

Rodné číslo *

Číslo pasu *

Kontaktné informácie

Telefón / fax

E-mail

Žiadateľ - Právnická osoba

Plné meno *

Sídlo

Ulica *

PSČ *

Mesto *

Orientačné číslo / Súpisné číslo *

Štát *

Vybrať

Identifikačné informácie

IČO *

DIČ *

Kontaktné informácie

Telefón / fax

E-mail

Číslo povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami *

Dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami *

Povolenie na dovoz vydané kompetentným orgánom krajiny dovozu

Číslo povolenia na dovoz *

Dátum vydania povolenia *

Platnosť povolenia *

NÁZOV A ADRESA DOVOZCU *

Štát *

Vybrať

NÁZOV A ADRESA VÝVOZCU *

Štát *

Vybrať

NÁZOV A ADRESA KONEČNÉHO UŽÍVATEĽA (ak je známy)

Štát

Vybrať

A

NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ / PSYCHOTROPNEJ LÁTKY

HS kód *

Názov látky *

Vyvážané množstvo v gramoch *

Chemický popis látky, napr. molekulový vzorec/CAS kód *

Koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah
v % *

Čistá hmotnosť látky v prepočte na bezvodý obsah v gramoch *

Pridať Odobrať

B

NÁZOV A MNOŽSTVO OMAMNEJ / PSYCHOTROPNEJ LÁTKY ALEBO PRÍPRAVKU

Kód ŠUKL *

Obchodný názov prípravku, lieková
forma *

Veľkosť balenia *

Vyvážané množstvo v baleniach amp., tabl., atď. *

Účinná látka/soľ účinnej látky v prípravku *

Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch v balení *

Čistá hmotnosť účinnej látky v prepočte na bezvodý obsah látky v gramoch vo vyvezenom množstve *

Pridať Odobrať

ÚČEL VÝVOZU *

SPÔSOB PREPRAVY *

MIESTO VSTUPU *

MIESTO VÝSTUPU *

POŽADOVANÁ PLATNOSŤ POVOLENIA DO *

UHRADENÝ SPRÁVNY POPLATOK

Podľa zákona č. 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov.

Hodnota

EUR

POZNÁMKY *

PRÍLOHY

Názov prílohy

Pridať Odobrať

Zodpovedná osoba (podľa § 7 Zákona č. 139/1998 Z.z.)

Meno *

Priezvisko *

Kontaktné informácie

Telefónne číslo *

Email *

Pokyny k žiadosti o vývoz

Všeobecná časť

1. Podľa § 19 ods.1 zákona č. 139/1998 Z.z.. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (ďalej len “zákon”), vyvážať omamné a psychotropné látky a prípravky môže len držiteľ povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktorému Ministerstvo zdravotníctva SR v súlade s ustanoveniami zákona vydalo povolenie podľa § 35 písm. b) zákona na činnosti uvedené v §9 ods.1 zákona.

2. V zmysle §19 ods.2 zákona, každý vývoz omamných a psychotropných látok podlieha osobitnému povoleniu, ktoré Ministerstvo zdravotníctva SR vydáva na každú omamnú a psychotropnú látku a prípravok osobitne na tlačive predpísanom Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni (International Narcotics Control Board - INCB).

3. Podľa §20 ods. 1 zákona, vývoz možno uskutočniť len vtedy, ak dovážajúca krajina s dovozom omamnej a psychotropnej látky súhlasí. Súhlas vyjadruje vydané dovozné povolenie, ktoré vydá kompetentný orgán krajiny dovozu. Dovozné povolenie je zároveň nevyhnutným podkladom na vydanie vývozného povolenia. Vývoz možno povoliť len v rozsahu povoleného množstva spotreby omamných látok, schváleného dovážajúcemu štátu Medzinárodným úradom pre omamné látky vo Viedni na každý rok a v rozsahu ročných požiadaviek spotreby dovážajúcich krajín pre psychotropné látky.

4. Podľa §20 ods.3 zákona, vývozné povolenie vystavuje Ministerstvo zdravotníctva SR v piatich rovnopisoch. Jeden rovnopis si ponechá na vlastnú evidenciu. Druhý rovnopis zašle príslušnému orgánu krajiny dovozcu, ktorá na ňom vyznačí skutočne dovezené množstvo omamných a psychotropných látok a vráti ho Ministerstvu zdravotníctva SR. Tri rovnopisy odovzdá Ministerstvo zdravotníctva SR vývozcovi, z ktorých jeden si vývozca ponechá na vlastnú evidenciu, ďalší je sprievodným dokumentom k zásielke a tretí potvrdený colným orgánom vývozca zašle späť Ministerstvu zdravotníctva SR.

5. Pre účely zákona č. 139/1998 Z.z. a v zmysle Jednotného dohovoru OSN o omamných látkach, z r. 1961 a Dohovoru OSN o psychotropných látkach, z r. 1971 (ďalej len „Dohovory OSN“), vývoz znamená fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku z jednej krajiny do druhej krajiny, alebo z jednej samostatnej správnej jednotky (teritórium/región) do inej správnej jednotky situovanej na území toho istého štátu (čl.31 Dohovoru OSN z r. 1961, čl. 28 Dohovoru OSN z r. 1971).

6. Podľa Dohovorov OSN vývozom sa rozumie taktiež aj fyzický presun omamnej látky, psychotropnej látky, alebo prípravku zo slobodných colných skladov, slobodných zón, slobodných colných pásiem a zo zmluvných veľkoskladov nachádzajúcich sa na území krajiny vývozcu, alebo inej samosprávnej jednotky, na územie druhej krajiny, resp. inej samosprávnej jednotky, pričom podľa platných colných právnych noriem sa takáto transakcia nepovažuje za vývoz. Avšak v zmysle Dohovorov OSN, ak sa takáto zásielka presúva zo samotného vnútrozemia do slobodných colných skladov, slobodných zón, slobodných colných pásiem a do zmluvných veľkoskladov situovaných na území vlastnej krajiny, nejedná sa o vývoz.

7. Podľa §20, ods.4 zákona č. 139/1998 Z.z. vývoz omamných látok, psychotropných látok a prípravkov z územia Slovenskej republiky vo forme zásielok adresovaných úschovnému miestu, slobodnému colnému skladu, slobodnému colnému pásmu, alebo na adresu inej osoby, ako je uvedené vo vývoznom povolení, je zakázaný.

8. V prípade, ak bude potrebné omamnú a psychotropnú látku, alebo prípravok s obsahom omamnej alebo psychotropnej látky vrátiť späť, napr. z dôvodu reklamácie, v takom prípade Ministerstvo zdravotníctva SR vydá povolenie na dovoz látky, alebo prípravku. Držiteľ povolenie podá žiadosť na tlačive č. 1.

Špeciálna časť

9. V žiadosti je potrebné vyplniť identifikačné údaje žiadateľa, taktiež číslo a dátum vydania povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami, ktoré vydalo Ministerstvo zdravotníctva SR v zmysle §4 až §10 zákona č. 139/1998 Z.z..

10. Žiadateľ uvedie presný názov, adresu a krajinu dovozcu a vývozcu, číslo povolenia na dovoz vydané kompetentným orgánom krajiny dovozu, číslo a dátum vydania povolenia na dovoz a dobu platnosti povolenia. Taktiež je potrebné uviesť účel vývozu, spôsob a trasu prepravy a dobu platnosti povolenia, na ktorú sa požaduje povolenie vydať.

11. Podľa §40 zákona č. 139/1998 Z.z. je vydanie povolenia spoplatňované v zmysle zákona č. 145/1995 Z.z. o správnych poplatkoch v znení neskorších predpisov. Z tohto dôvodu žiadateľ uvedie, či prikladá úhradu vo forme kolku a taktiež vyčísli aj jeho hodnotu. Úhrada správneho poplatku vydania povolenia na vývoz je v súčasnosti v zmysle citovanej právnej normy 33 Eur.

12. Tabuľku A vyplní žiadateľ, ak požaduje vývoz omamnej, alebo psychotropnej látky.

V 1. stĺpci žiadateľ uvedie číselné označenie látky podľa Colného sadzobníka, ktorý tvorí prílohu č. 1 k nariadeniu vlády č. 728/2002 Z.z., a ktorý používa kombinovanú nomenklatúru EÚ a ktorý vychádza z Harmonizovaného systému opisu a číselného označovania tovaru (HS).

V 2. stĺpci žiadateľ uvedie medzinárodný nechránený názov látky (INN) alebo triviálny názov látky, vrátane solí, izomérov, esterov, éterov a ich solí.

V 3. stĺpci žiadateľ uvedie množstvo látky vyjadrené v hmotnostných alebo objemových jednotkách, ktoré hodlá vyviezť.

V 4. stĺpci je potrebné špecifikovať látku. Napr. uviesť molekulový vzorec látky alebo CAS (Chemical Abstracts Service) kód.

V 5. stĺpci uviesť koeficient prepočtu látky na čistý bezvodý obsah vyjadrený v % , ktorý publikuje INBC v tzv. “Žltom zozname” (Yellow List) a v “Zelenom zozname” (Green List) alebo zverejňuje na internete na adrese: http://www.incb.org/. *)

V 6. stĺpci prepočítať celkovú hmotnosť vyvážanej látky na čistú bezvodú látku. **)

13. V prípade požiadavky o vývoz prípravku s obsahom omamnej alebo psychotropnej látky je potrebné vyplniť tabuľku B.

V 1. stĺpci treba identifikovať liek kódom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.

V 2. a 3. stĺpci uviesť názov lieku a doplnok názvu lieku (veľkosť balenia, obsah liečiva v jednej dávke).

V 4. stĺpci treba uviesť požiadavku na vyvážané množstvo, pričom treba presne definovať, v akých jednotkách je toto množstvo vyjadrené (napr. v baleniach, ampulkách, tabletách alebo v inej mernej jednotke).

V 5. stĺpci je potrebné špecifikovať názov účinnej látky nachádzajúcej sa v prípravku.

V 6. a 7. stĺpci treba uviesť hmotnosť účinnej látky prepačítaný na bezvodú látku, nachádzajúcu sa v jednom balení a taktiež vo vyvážanom množstve.**)

14. V prípade vývozu koncentrátu makovej slamy žiadateľ uvedie okrem celkovej hrubej hmotnosti koncentrátu aj približné množstvo bezvodých morfínových alkaloidov, kodeínových alkaloidov, tebainových alkaloidov a oripavinových alkaloidov (AMA, ACA, ATA, AOA), ktoré sa nachádzajú v koncentráte.

15. Žiadosť možno akceptovať len s právoplatným podpisom žiadateľa alebo fyzickej osoby poverenej konať za právnickú osobu žiadateľa a/alebo zodpovednej osoby podľa §7 zákona č. 139/1998 Z.z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch, v znení neskorších predpisov.

*) Údaje týkajúce sa koeficientov a informácie k prepočtom omamných a psychotropných látok na čistý bezvodý obsah účinnej látky poskytne na požiadanie Odbor liekovej politiky MZ SR;

**) Prepočet na čistý bezvodý obsah/hmotnosť účinnej látky (H): Hmotnosť/obsah účinnej látky, ktorá sa nachádza v jednotkovej dávke alebo v balení, alebo vo vyvezenom množstve vo forme soli, alebo v surovej, nerafinovanej forme (S) sa prepočíta pomocou koeficientu (K) pre približný obsah čistej bezvodej bázy, ktorý je vyjadrený v %. H (g) = S (g) x K/100.