Žiadateľ týmto žiada o vydanie povolenia na prevádzkovanie zdravotníckeho zariadenia v zmysle vyššie uvedeného.

Žiadateľ a osoby konajúce v jeho mene pri podávaní tejto žiadosti vyhlasujú, že sa oboznámili s informáciou o spracúvaní osobných údajov zverejnenou na webovom sídle Košického samosprávneho kraja, na stránke https://web.vucke.sk/sk/uradna-tabula/povinne-informacie/gdpr/

Názov prílohy:

Doklady o vlastníctve priestorov, v ktorých bude sa vykonávať činnosť alebo doklady preukazujúce existenciu právneho vzťahu žiadateľa užívať priestory, v ktorých sa bude vykonávať činnosť.

Názov prílohy:

Pracovná zmluva odborného zástupcu

Názov prílohy:

Doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu

Názov prílohy:

Licencia na výkon činnosti odborného zástupcu

Názov prílohy:

Súhlasný posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv na materiálne, priestorové vybavenie a personálne zabezpečenie žiadateľa

Názov prílohy:

Súhlasné rozhodnutie príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva k uvedeniu priestorov do prevádzky podľa osobitného predpisu alebo kópiu oznámenia, ktoré žiadateľ príslušnému orgánu verejného zdravotníctva predkladá podľa osobitného predpisu pri zmene osoby prevádzkovateľa bez zmeny podmienok prevádzky na priestory, na ktoré bolo vydané rozhodnutie

Názov prílohy:

Výpisy z registra trestov členov štatutárneho orgánu a odborného zástupcu alebo obdobný doklad vydaný príslušným orgánom štátu, ktorého sú príslušníkmi, nie starší ako tri mesiace

Poznámka:

Len v prípade, ak štatutárnym orgánom alebo odborným zástupcom je osoba, ktorá nie je občanom Slovenskej republiky. 

Názov prílohy:

Záväzné stanovisko obce k začatiu činnosti

Názov prílohy:

Čestné vyhlásenie s úradne osvedčeným podpisom žiadateľa, že:

a) v období 2 rokov pred podaním žiadosti mu nebolo zrušené povolenie z dôvodov ustanovených v § 10 ods. 1 písm. a) až d) zák. č. 362/2011  Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 

b) údaje uvedené v žiadosti a predložených listinách sú ku dňu predloženia žiadosti aktuálne, pravdivé a úplné

Názov prílohy:

Čestné vyhlásenie s úradne osvedčeným podpisom odborného zástupcu, že:

a) je plne spôsobilý na právne úkony

b) v období 2 rokov pred podaním žiadosti mu nebolo zrušené povolenie z dôvodov ustanovených v § 10 ods. 1 písm. a) až d) zák. č. 362/2011  Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov 

c) nie je odborným zástupcom u iného držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti alebo držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov a zdravotníckych pomôcok

Názov prílohy:

Návrh na schválenie prevádzkového času